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對於西林瓶來說主要起到密封性作用的是鋁塑組合蓋和丁基(jī)膠(jiāo)塞,作為直接注射進(jìn)人體的注射劑(jì)包裝容器用組件,保護內盛藥品安全是西林瓶瓶(píng)蓋存在的價值(zhí)。隨著家新版藥品生(shēng)產質量管理規範(GMP)的逐步實施,家對藥品生產過程中的監控越來越嚴格,尤其是無菌(jun1)藥品、西林瓶水(shuǐ)劑的包裝完整性檢(jiǎn)測。
對於西林瓶密封性(xìng)能檢測使用比較(jiào)廣(guǎng)泛(fàn)的方法是色水法和真空衰減法,企業通(tōng)過密封性(xìng)測試儀和真(zhēn)空衰減法微滲(shèn)漏測試儀測(cè)試完西林瓶密封性後,可以抽取合格產(chǎn)品適量,用西林瓶瓶蓋扭力測(cè)試儀NLY-20A測(cè)試密封性(xìng)合格產品的扭矩值。
據了解,西林瓶鋁塑(sù)組合蓋的扭力測試指標在家藥包材標準中沒有明確的規定,通過用西林瓶瓶蓋扭力(lì)測試儀NLY-20A測試密封性(xìng)合格產品的扭矩值,會發現西林(lín)瓶鋁蓋扭力越大西林瓶的密封性越好。通過對密封性(xìng)合格的式樣(yàng)多(duō)次做鋁(lǚ)蓋(gài)扭矩(jǔ)實驗,通過計算尋找合適的扭矩值(zhí),幫助企業建立內(nèi)部控製標準。
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